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洁净厂房设计规范哪位了解?

浏览次数:49|时间:2024-05-11

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2024-05-11就是不高兴
洁净厂房设计规范;第1.0.1条  为了贯彻执行国家《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP),提出符合GMP要求的生产厂房、设施及设备的设计要求,特制订本规范。
  第1.0.2条  本规范适用于新建、改建和扩建的医药制剂、原料药和药用辅料的精制、干燥、包装工序,直接接触药品的药用包装材料、无菌医疗器械等医药工业洁净厂房的设计。
  第1.0.3条  医药工业洁净厂房诉设计必须贯彻国家有关方针、政策。做到技术先进、确保质量、安全实用、经济合理,符合节约能源和保护环境的要求。
  第1.0.4条  医药工业洁净厂房的设计,既要满足当前产品随身生产的工艺要求,也应适当考虑今后生产发展和工艺改进的需要。
  第1.0.5条  在利用原有建筑和设施进行洁净技术改造时,可根据生产工艺要求,从实际出发,充分利用现有的技术设施,符合因地制宜的原则地方。

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